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容器密閉完整性測試CCIT,是無菌劑型質(zhì)量保證的重要組成部分。$n$n由于某些容器/設備的幾何形狀以及無法使用關鍵密封件，因此執(zhí)行CCI測試可能會遇到問題。許多標準討論了這個問題，并且FDA提供了有關“ CCI測試代替其他無菌測試方法”的指南。

容器密閉性測試CCIT 激光打孔 陽性樣品制備，隨著監(jiān)管指南的發(fā)展，CCIT測試的變化也變得顯而易見。上海奇宜的包裝密封測試儀，符合了CCIT的測試方法。下文中，概述了可能的CCIT策略方法.一旦選擇了泄漏測試技術作為測試方法的基礎，本章就會強調(diào)需要進行方法開發(fā)研究，以使用定義的測試方法參數(shù)