氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產(chǎn)生臭味和異味。重要的是，終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。

　　藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時(shí)間成正比的。

　　藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍：安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時(shí)，會(huì)遇到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀，則會(huì)碰到兩種情況：采樣氣量不夠無法分析；只能得到一個(gè)計(jì)算值，而非真實(shí)測(cè)量值。

　　藥品包裝殘氧儀進(jìn)行頂空分析測(cè)試主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對(duì)于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對(duì)其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體。如果殘留氣體的含量超過產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。